北京,2007年4月8日,北京诺华制药有限公司在京隆重召开了乙肝治疗新药素比伏(替比夫定片)上市会,同时,与中国肝炎防治基金会联合举行了 “希望家园”病人教育项目启动仪式。素比伏是一个最新上市的核苷类似物,每天只需口服一次,于2007年2月14日被国家食品药品监督管理局(SFDA)批准用于治疗慢性乙型肝炎。此前,素比伏已在包括瑞士和美国在内的12个国家获得了上市批准。
中国工程院院士、我国著名肝病流行病学专家庄辉教授主持了上市会。他表示,“在我国,乙肝是一个严重的公共卫生问题。我国的《慢性乙肝防治指南》指出,慢性乙型肝炎治疗的关键是抗病毒。目前的各种抗乙肝病毒 药物仍不能完全满足医生和患者的需求。临床治疗需要疗效更佳、安全性更好、耐药率更低的药物。素比伏(替比夫定片)的上市无疑为乙肝的治疗提供了一个强有力的武器,为患者和医生带来了全新的选择。
替比夫定是2006年10月25日美国FDA批准新型左旋核苷类药物,用于治疗慢性乙型肝炎。素比伏(替比夫定片)是目前为止FDA批准的第4个治疗慢性乙肝的核苷(酸)类似物,也是其中惟一一种属于妊娠分类B级的药物。素比伏(替比夫定片)具有抗病毒作用强、不良反应小、临床耐药发生率低、无致癌性、无致畸性、无致突变性、无线粒体毒性的优点,被认为有很好的临床应用前景。